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華魯集團旗下新華制藥布洛芬片進入美國市場 自主產(chǎn)品海外營銷再獲突破


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發(fā)布時間:

2024-04-09

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陽春月,生機盎然。近日,華魯集團旗下新華制藥生產(chǎn)的具有自主文號的30萬瓶布洛芬片發(fā)往美國,并首次以O(shè)TC藥品形式進入商超和藥店,實現(xiàn)了在美國制劑零售市場的新突破。

2023年以來,新華制藥圍繞打造“三個國際基地”的戰(zhàn)略目標,加快藥品國際注冊和歐美市場開拓,多個產(chǎn)品實現(xiàn)了首單出口。

2023年10月,首單小劑量布洛芬片進入美國急救藥品市場;12月,首單盒裝布洛芬片進入德國制劑零售市場;今年以來,司維拉姆片獲得歐盟上市許可,布洛芬片獲得新西蘭上市許可。

新華制藥一貫遵循“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命、藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量理念,將藥品質(zhì)量納入“生命線工程”進行管理,以全球最高標準建立了質(zhì)量管控體系,制劑園區(qū)連續(xù)兩次“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場檢查,并以最優(yōu)級別通過英國MHRA審計,產(chǎn)品質(zhì)量可滿足全球規(guī)范市場要求。

新華制藥作為全國首批15家實施制劑國際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)之一,“十四五”以來,制劑出口年均增幅超過27.1%,制劑國際化正成為推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強勁動力。

下一步,新華制藥將持續(xù)強化研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、質(zhì)量管控等全流程工作,不斷增強自身核心競爭力,拓展國際市場,打造民族品牌,推動更多高效優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進入國際市場。

 

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